WINREVAIR (sotatercept) inscrit sur la liste des médicaments remboursables

L'arrêté du 16 juin 2026 (NOR : SFHS2615847A), publié au Journal officiel le 18 juin 2026, modifie l'annexe de l'arrêté du 8 juin 2026 relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

Les spécialités concernées

L'article 1er de l'arrêté prévoit l'inscription des spécialités WINREVAIR 45 mg et WINREVAIR 60 mg (sotatercept), poudre et solvant pour solution injectable, fabriquées par les laboratoires MSD FRANCE. Huit présentations sont visées, identifiées par les numéros CIP suivants :

• 34009 302 985 3 4 — WINREVAIR 45 mg, 1 flacon + 1 seringue préremplie
• 34009 302 985 4 1 — WINREVAIR 45 mg, 2 flacons + 2 seringues préremplies
• 34009 302 985 7 2 — WINREVAIR 45 mg, poudre en flacon (B/1)
• 34009 302 985 8 9 — WINREVAIR 45 mg, poudre en flacon (B/2)
• 34009 302 985 5 8 — WINREVAIR 60 mg, 1 flacon + 1 seringue préremplie
• 34009 302 985 6 5 — WINREVAIR 60 mg, 2 flacons + 2 seringues préremplies
• 34009 302 985 9 6 — WINREVAIR 60 mg, poudre en flacon (B/1)
• 34009 302 986 0 2 — WINREVAIR 60 mg, poudre en flacon (B/2)

Conditions de prise en charge

Le texte dispose que la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale. Ces spécialités sont par ailleurs soumises au régime du « médicament d'exception » prévu au III de l'article R. 163-2 du même code.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge est définie comme suit par l'arrêté : traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association à d'autres traitements, chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II à III de l'OMS, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.